Глава Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей призвал отсрочить введение GMP-сертификации.
<strong>Введение обязательной GMP-сертификации при вводе в гражданский оборот ветеринарных препаратов нужно отложить на 2-4 года. Такое мнение <a href="">высказал</a> в интервью RTVI исполнительный директор Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей (АВФАРМ, объединяет компании <b>MSD Animal Health, Boehringer Ingelheim, Elanco и Zoetis</b>) Семен Жаворонков.
</strong>«Все-таки режим ввода в гражданский оборот с наличием GMP-сертификата [нужно] отложить на какое-то количество лет — 2-3-4 года. Для того чтобы дать все-таки состояться инспекциям, дать им пройти. Потому что каждая инспекция с момента подачи заявки до ее конца — это зачастую больше полугода», — сказал Жаворонков. <div class="intext-box">
С 1 сентября вступают в силу новые требования закона "Об обращении лекарственных средств". Согласно поправкам, ввод в гражданский оборот ввозимого лекарственного препарата для ветеринарного применения должен осуществляться при наличии заключения о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP).
</div> По словам Жаворонкова, из 180 площадок зарубежных производителей, которые поставляют препараты в Россию, GMP-сертификат получили 36.
«Закрыть этот гэп в 100 с лишним площадок — нужно по меньшей мере лет 5 работы. По меньшей мере. Мы говорим даже о меньших сроках — ну, дайте 2-3 года для того, чтобы производители всех стран, которые хотят работать с Россией, могли поставлять эти препараты», — добавил он.
По данным АВФАРМ, после введения новых правил из тысячи зарубежных ветпрепаратов, которые сейчас обращаются на российском рынке, номинально <a href="https://rtvi.
com/news/rossiya-lishitsya-94-importnyh-vetpreparatov-posle-1-sentyabrya/">останется</a> 160 наименований, а по факту — около 60.Россельхознадзор приводит другие данные. Ведомство <a href="https://rtvi.com/news/rosselhoznadzor-utochnil-chislo-importnyh-vetpreparatov-kotorye-ostanutsya-v-rf-posle-1-sentyabrya/">заявляло</a>, что из 890 препаратов на российском рынке точно останутся 300 наименований, которые производят 36 иностранных площадок. «Еще по 20 площадкам готовятся отчеты по итогам инспекций. Еще 23 площадки включены в график инспектирования», — отмечал Россельхознадзор.
Свежие комментарии