Швейцарское лекарство от рака перестанет продаваться в России

Компания Roche отозвала регистрационное удостоверение “Мабтеры” — оригинального препарата, который используют для лечения неходжкинской лимфомы. Лекарство, которое входит в список жизненно-необходимых, не выдержало конкуренции с более доступными аналогами

<strong>Компания Roche отозвала регистрационное удостоверение “Мабтеры” — оригинального препарата, который используют для лечения неходжкинской лимфомы.

Этот рак лимфатической системы чаще всего встречается у детей. Лекарство, которое входит в список жизненно-необходимых, не выдержало конкуренции с более доступными аналогами, рассказал RTVI директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов. </strong>

<span style="font-weight: 400;">16 августа компания Roche отозвала регистрационное удостоверение препарата “Мабтера”, </span><a href="https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx"><span style="font-weight: 400;">следует</span></a><span style="font-weight: 400;"> из государственного реестра лекарственных средств. </span>

<span style="font-weight: 400;">Лекарство, которое содержит действующее вещество ритуксимаб, использовали для лечения неходжкинской лимфомы и ревматоидного артрита. По </span><a href="https://oncology-association.ru/wp-content/uploads/2022/11/zlokachestvennye-novoobrazovaniya-v-rossii-v-2021-g_zabolevaemost-i-smertnost.pdf"><span style="font-weight: 400;">данным</span></a><span style="font-weight: 400;"> на 2021 год, неходжкинской лимфомой в России болели почти 9600 человек. </span>

<span style="font-weight: 400;">Российское регистрационное удостоверение </span><a href="https://portal.

eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx"><span style="font-weight: 400;">открывало</span></a><span style="font-weight: 400;"> препарату дорогу в страны ЕАЭС. С его отменой, “Мабтера” будет недоступна в Армении, Беларуси, Казахстане и Кыргызской республике.</span>

<span style="font-weight: 400;">Компания Roche в России подтвердила RTVI, что регистрационное удостоверение на ритуксимаб (раствор для подкожного введения, 1600 мг, компании Roche ЛП-№(000358)-(РГ-RU) от 13.09.2021 г.), действующее на территории стран Евразийского экономического союза, отозвано. </span>

<span style="font-weight: 400;">«Эта форма препарата была зарегистрирована для терапии взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом, однако по этому регистрационному удостоверению препарат ни разу не завозился на территорию Российской Федерации», — сказали в компании. </span>

<span style="font-weight: 400;">В Roche добавили, что пациенты с этим заболеванием продолжают получать терапию в виде оригинальной формы внутривенного введения ритуксимаба, а также биоаналогов. «Мы продолжаем прикладывать максимум усилий, чтобы обеспечить доступ российских пациентов к жизненно важным и инновационным препаратам», — заключили в Roche. </span>

<span style="font-weight: 400;">Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов рассказал RTVI, что решение Roche обусловлено тем, что конкуренты-аналоги полностью вытеснили “Мабтеру” с российского рынка. </span>

<span style="font-weight: 400;">“Последние пять лет "Мабтера" от компании Roche занимает на российском рынке буквально следовые доли. По итогам первого полугодия 2023 года, на этот препарат приходилась всего полпроцента от общего объема закупки препаратов с действующим веществом ритуксимаб. Это всего 800 упаковок. В масштабах страны буквально капля”, — сказал он. </span>

<span style="font-weight: 400;">По мнению Беспалова, именно тот факт, что компания не занимает серьезной рыночной доли, и послужил причиной для отзыва препарата с рынка и прекращения продаж. Компании нет смысла работать на российском рынке, поскольку есть конкуренты, сопоставимые с точки зрения качества и значительно более дешевые, добавил Беспалов. </span> <div class="intext-frame">

<i><span style="font-weight: 400;">“Мабтера” продается в интернет-аптеках в среднем за 70 000 рублей. Аналоги можно найти по цене вдвое меньше. </span></i>

</div> <span style="font-weight: 400;">Помимо "Мабтеры" на российском рынке представлено три аналога: два из них российского производства, один — иностранной компании, рассказал Беспалов. По его словам, один из российских аналогов производится по полному циклу на территории нашей страны: то есть и фарм-субстанция, и сам препарат — российские. </span>

<span style="font-weight: 400;">“Какой-то опасности для потребителей и для системы здравоохранения в связи с уходом препарата "Мабтера" объективно нет. Препараты, которые являются аналогом оригинального, присутствуют на рынке с 2014 года. Накоплен достаточно большой опыт их использования и какие-то риски, связанные с переключением, здесь просто не стоят”, — резюмировал Беспалов. </span>